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亚虹医药(688176.SH)4月17日下午披露了2022年年报。2022年,公司实现营业收入2.61万元,公司核心产品处于在研状态,主营业务收入仅为海克威 (APL-1706)和一次性膀胱软镜产品(APLD-2101)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的零星收入;与此同时,公司实现归属于上市公司股东的净利润-2.47亿元,实现扣非净利润-3.10亿元。
值得一提的是,这已是亚虹医药连续第五年亏损。同花顺(300033)IFinD数据显示,2018年至2020年,亚虹医药未实现营业收入,2021年公司营收仅为0.46万元;与此同时,2018年至2021年,亚虹医药归属于上市公司股东的净利润分别为-0.60亿元、-1.72亿元、-2.47亿元、-2.35亿元。此外,截至2022年12月31日,公司累计未弥补亏损达-6.45亿元。
图1 亚虹医药近年盈亏情况统计(单位:亿元) 数据来源:同花顺IFinD
针对公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损的原因,亚虹医药称,“主要是由于公司是一家全球化创新药公司,自设立以来即从事新药研发活动,该类项目研发周期长,产品获批上市之前,需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。”
不仅如此,亚虹医药还预计:公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用预计将持续处于较高水平;同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
公开资料显示,亚虹医药成立于2010年3月16日,于2022年1月7日登陆科创板,主营业务为创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是用于治疗泌尿生殖系统、肿瘤及其它重大疾病的药物。
研发方面,2022年亚虹医药研发费用为2.44亿元,同比增长27.86%;截至年报披露日,公司正在开展9个产品的12个在研项目,其中报告期内主要产品的进展情况包括:APL-1202(唯施可 )口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验在报告期内完成I期剂量递增试验,确定了临床II期推荐剂量,顺利进入到II期研究,并于2022年12月完成II期首例受试者入组;APL-1706(海克威 )于2022年2月收到国家药品监督管理局开展Ⅲ期临床试验批准通知书,并于报告期内完成III期临床首例受试者入组;APL-1702(希维她 )用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心III期临床试验于2022年7月完成所有受试者入组;APL-1401新药临床试验申请于报告期内获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
图2 亚虹医药在研产品研发进展 图片来源:公司2022年年报